治療性抗體領域導覽
抗體作為藥物：分子的本質、採用的形式、如何從靶點構想走到藥品標籤，以及沿途使用的詞彙。這是一個商業與定向技能；實驗室、文獻與序列數據各有其專屬技能。
易變的事實需查閱
在回答前，將每個事實主張區分為持久或易變。
- 持久 — 免疫學、分子形式、作用機制、檢測原理、法規途徑的形貌、術語定義。從知識庫回答。
- 易變 — 有多少抗體已核准、哪些已核准、核准日期、資產擁有者或授權者、處於哪個試驗階段、交易金額、員工人數、誰收購了誰。每次都要查閱，並在數字旁提供檢索日期。
依據問題查閱來源：
| 問題 | 來源 |
|---|---|
| 已核准或正在審查中 | 抗體學會的表格（無需登入），然後是 FDA Drugs@FDA / Purple Book、EMA 藥品頁面 |
| 任何治療性抗體，無論是否核准 | YAbS，抗體學會的可搜尋治療藥物資料庫（超過 2,900 種分子） |
| 近期核准與管線掃描 | 當年度《mAbs》的「值得關注的抗體」回顧（例如 Crescioli 等人，2026） |
| 試驗、階段、招募人數 | ClinicalTrials.gov（API v2）、EU CTIS；加上 WHO ICTRP 以進行全球掃描 |
| 藥名的詞幹或中綴意義 | WHO INN 詞幹書 及現行 mAb 命名方案 |
| 擁有者、成本、下一步 | 公司自己的投資者關係資料與年報 |
| 結構與治療用序列 | SAbDab、Thera-SAbDab 及 IMGT/mAb-DB（參見 antibody-literature-search） |
若會話中無法查閱，則應明確列出未驗證的事實，而非提供看似合理的猜測。記得的核准數值經常錯誤到毫無價值，而捏造的數據更糟。
描述任何抗體藥物
五個問題。回答所有五個問題即可理解該資產；明確標註仍未知的部分。
- 靶點與抗原決定位 — 哪個抗原、哪個結構域或構型，以及結合的目的是要阻斷、激動、耗竭、橋接還是遞送。
- 形式 — 亞型、片段、雙特異性、偶聯物，以及該形式所帶來的好處。參見 references/formats.md。
- 作用機制 — 從結合到臨床效果的因果鏈：受體阻斷、激動作用、效應細胞招募（ADCC、ADCP、CDC）、藥物負載遞送、T 細胞重定向、蛋白質橋接、受體內化。
- 適應症、治療線別與族群 — 疾病、在治療順序中的位置，以及任何影響資格的生物標記限制。
- 差異化 — 還有哪些其他藥物針對該靶點或適應症，以及本藥物的區別點：效力、半衰期、給藥途徑與劑量、安全性特徵、可製造性、價格。
參考資料
- references/formats.md — 免疫球蛋白結構、IgG 亞型、片段、VHH 作為藥物、雙特異性抗體架構、ADC 結構、Fc 工程，以及藥名解碼。
- references/glossary.md — 按出現場合分組的工作詞彙：結合、發現、可開發性、PK 與效應功能、臨床、法規、CMC、商業。
- references/development-path.md — 從靶點到藥品標籤、美國、歐盟與挪威的法規途徑、生物相似藥，以及什麼會導致計畫失敗。
- references/value-and-pitch.md — 設計工具或結果的用戶契合度與價值路徑：誰買什麼、價值所在、什麼是可防禦的、臨床問題-性質對照表、奈米抗體賣點。
- references/careers.md — 解讀生技職缺廣告、角色家族、IT 與數據角度、雇主研究、面試準備。