医疗保健评估测试框架

医疗保健评估框架 —— 患者安全验证

用于医疗应用部署的自动化验证系统。任何一个关键失败都会阻止部署。患者安全不容置疑。

注： 示例使用 Jest 作为参考测试运行器。请根据您的测试框架（Vitest、pytest、PHPUnit 等）调整命令 —— 测试类别和通过阈值与框架无关。

何时使用

• 部署 EMR/EHR 应用程序之前
• 修改 CDSS 逻辑（药物相互作用、剂量验证、评分）之后
• 更改涉及患者数据的数据库模式之后
• 修改身份验证或访问控制之后
• 在配置医疗应用的 CI/CD 管道期间
• 解决临床模块中的合并冲突之后

工作原理

评估框架按顺序运行五个测试类别。前三个（CDSS 准确性、PHI 暴露、数据完整性）是关键门控，要求 100% 通过率 —— 任何一个失败都会阻止部署。后两个（临床工作流、集成合规性）是高门控，要求 95% 以上通过率。

每个类别对应一个 Jest 测试路径模式。CI 管道对关键门控使用 --bail（遇到第一个失败即停止），并通过 --coverage --coverageThreshold 强制覆盖阈值。

评估类别

1. CDSS 准确性（关键 —— 要求 100%）

测试所有临床决策支持逻辑：药物相互作用对（双向）、剂量验证规则、临床评分与已发布规范的对比、无假阴性、无静默失败。

npx jest --testPathPattern='tests/cdss' --bail --ci --coverage

2. PHI 暴露（关键 —— 要求 100%）

测试受保护健康信息泄露：API 错误响应、控制台输出、URL 参数、浏览器存储、跨机构隔离、未认证访问、服务角色密钥缺失。

npx jest --testPathPattern='tests/security/phi' --bail --ci

3. 数据完整性（关键 —— 要求 100%）

测试临床数据安全：锁定病历、审计跟踪条目、级联删除保护、并发编辑处理、无孤立记录。

npx jest --testPathPattern='tests/data-integrity' --bail --ci

4. 临床工作流（高 —— 要求 95%+）

测试端到端流程：病历生命周期、模板渲染、用药组合、药物/诊断搜索、处方 PDF、红色警报。

tmp_json=$(mktemp)
npx jest --testPathPattern='tests/clinical' --ci --json --outputFile="$tmp_json" || true
total=$(jq '.numTotalTests // 0' "$tmp_json")
passed=$(jq '.numPassedTests // 0' "$tmp_json")
if [ "$total" -eq 0 ]; then
  echo "No clinical tests found" >&2
  exit 1
fi
rate=$(echo "scale=2; $passed * 100 / $total" | bc)
echo "Clinical pass rate: ${rate}% ($passed/$total)"

5. 集成合规性（高 —— 要求 95%+）

测试外部系统：HL7 消息解析（v2.x）、FHIR 验证、实验室结果映射、格式错误消息处理。

tmp_json=$(mktemp)
npx jest --testPathPattern='tests/integration' --ci --json --outputFile="$tmp_json" || true
total=$(jq '.numTotalTests // 0' "$tmp_json")
passed=$(jq '.numPassedTests // 0' "$tmp_json")
if [ "$total" -eq 0 ]; then
  echo "No integration tests found" >&2
  exit 1
fi
rate=$(echo "scale=2; $passed * 100 / $total" | bc)
echo "Integration pass rate: ${rate}% ($passed/$total)"

通过/失败矩阵

类别	阈值	失败时操作
CDSS 准确性	100%	阻止部署
PHI 暴露	100%	阻止部署
数据完整性	100%	阻止部署
临床工作流	95%+	警告，允许经审核后部署
集成合规性	95%+	警告，允许经审核后部署

CI/CD 集成

name: Healthcare Safety Gate
on: [push, pull_request]

jobs:
  safety-gate:
    runs-on: ubuntu-latest
    steps:
      - uses: actions/checkout@v4
      - uses: actions/setup-node@v4
        with:
          node-version: '20'
      - run: npm ci

      # 关键门控 —— 要求 100%，遇到第一个失败即停止
      - name: CDSS Accuracy
        run: npx jest --testPathPattern='tests/cdss' --bail --ci --coverage --coverageThreshold='{"global":{"branches":80,"functions":80,"lines":80}}'

      - name: PHI Exposure Check
        run: npx jest --testPathPattern='tests/security/phi' --bail --ci

      - name: Data Integrity
        run: npx jest --testPathPattern='tests/data-integrity' --bail --ci

      # 高门控 —— 要求 95%+，自定义阈值检查
      - name: Clinical Workflows
        run: |
          TMP_JSON=$(mktemp)
          npx jest --testPathPattern='tests/clinical' --ci --json --outputFile="$TMP_JSON" || true
          TOTAL=$(jq '.numTotalTests // 0' "$TMP_JSON")
          PASSED=$(jq '.numPassedTests // 0' "$TMP_JSON")
          if [ "$TOTAL" -eq 0 ]; then
            echo "::error::No clinical tests found"; exit 1
          fi
          RATE=$(echo "scale=2; $PASSED * 100 / $TOTAL" | bc)
          echo "Pass rate: ${RATE}% ($PASSED/$TOTAL)"
          if (( $(echo "$RATE < 95" | bc -l) )); then
            echo "::warning::Clinical pass rate ${RATE}% below 95%"
          fi

      - name: Integration Compliance
        run: |
          TMP_JSON=$(mktemp)
          npx jest --testPathPattern='tests/integration' --ci --json --outputFile="$TMP_JSON" || true
          TOTAL=$(jq '.numTotalTests // 0' "$TMP_JSON")
          PASSED=$(jq '.numPassedTests // 0' "$TMP_JSON")
          if [ "$TOTAL" -eq 0 ]; then
            echo "::error::No integration tests found"; exit 1
          fi
          RATE=$(echo "scale=2; $PASSED * 100 / $TOTAL" | bc)
          echo "Pass rate: ${RATE}% ($PASSED/$TOTAL)"
          if (( $(echo "$RATE < 95" | bc -l) )); then
            echo "::warning::Integration pass rate ${RATE}% below 95%"
          fi

反模式

• 跳过 CDSS 测试，因为“上次通过了”
• 将关键阈值设置为低于 100%
• 在关键测试套件中使用 --no-bail
• 在集成测试中模拟 CDSS 引擎（必须测试真实逻辑）
• 在安全门控显示红色时允许部署
• 在 CDSS 套件上运行测试时不使用 --coverage

示例

示例 1：本地运行所有关键门控

npx jest --testPathPattern='tests/cdss' --bail --ci --coverage && \
npx jest --testPathPattern='tests/security/phi' --bail --ci && \
npx jest --testPathPattern='tests/data-integrity' --bail --ci

示例 2：检查高门控通过率

tmp_json=$(mktemp)
npx jest --testPathPattern='tests/clinical' --ci --json --outputFile="$tmp_json" || true
jq '{
  passed: (.numPassedTests // 0),
  total: (.numTotalTests // 0),
  rate: (if (.numTotalTests // 0) == 0 then 0 else ((.numPassedTests // 0) / (.numTotalTests // 1) * 100) end)
}' "$tmp_json"
# 预期输出: { "passed": 21, "total": 22, "rate": 95.45 }

示例 3：评估报告

## Healthcare Eval: 2026-03-27 [commit abc1234]

### Patient Safety: PASS

| Category | Tests | Pass | Fail | Status |
|----------|-------|------|------|--------|
| CDSS Accuracy | 39 | 39 | 0 | PASS |
| PHI Exposure | 8 | 8 | 0 | PASS |
| Data Integrity | 12 | 12 | 0 | PASS |
| Clinical Workflow | 22 | 21 | 1 | 95.5% PASS |
| Integration | 6 | 6 | 0 | PASS |

### Coverage: 84% (target: 80%+)
### Verdict: SAFE TO DEPLOY