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GTYuantt/gamp5-codex-skills

GAMP 5 기반 GxP 전산화 시스템 보증 워크플로우를 위한 21가지 Codex 스킬

gamp5-codex-skills란 무엇인가요?

이 스킬 세트는 제약 및 생명과학 산업에서 GxP(Good Practice) 규정을 준수하는 전산화 시스템의 보증(Assurance) 워크플로우를 자동화하고 표준화하기 위해 설계된 21개의 Codex 스킬을 제공합니다. GAMP 5(Good Automated Manufacturing Practice) 가이드라인을 기반으로 하여, 시스템 검증(Validation), 위험 평가(Risk Assessment), 변경 관리(Change Control), 감사 추적(Audit Trail) 등 전산화 시스템의 전체 라이프사이클을 포괄합니다. 각 스킬은 AI 에이전트(예: Codex, Cursor)에서 실행 가능하며, 개발자와 QA 전문가가 규제 요구사항을 충족하는 문서 생성, 검토, 보고서 작성을 자동화할 수 있도록 돕습니다. 이를 통해 수작업을 줄이고 일관성과 규정 준수성을 향상시킬 수 있습니다.

지원 대상~Claude Code✓Codex CLI~Cursor
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GAMP 5 기반 GxP 전산화 시스템 보증 워크플로우를 위한 21가지 Codex 스킬

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