ra-qm-skills: 規制・品質管理スキルルーター は何をしますか?
このプラグインにバンドルされた15の規制・品質管理スキル(ISO 13485 QMS、EU MDR 2017/745、QMSRに基づくFDA申請、ISO 14971リスク、CAPA、文書管理、ISO 27001/ISMS、ISO 42001 AIMS、EU AI法、GDPR/DSGVO、SOC 2、監査)のルーター/インデックスです。コンプライアンスリクエストが単一のスキルに明らかに一致しない場合に、適切なスキルを選択するために使用します(例:「ISO 13485監査の準備をしてください」、「私のAIシステムはAI法で高リスクに分類されますか」)。