O que habilidades-científicas-para-agentes faz?
Prepara e revisa estruturalmente evidências de prontidão para normas de sistema de gestão e competência laboratorial ISO – ISO 13485 (SGQ de dispositivos médicos), ISO 14971 (gerenciamento de riscos de dispositivos), ISO/IEC 17025 (laboratórios de ensaio e calibração) e ISO 15189 (laboratórios médicos). Use ao organizar escopo declarado, documentos controlados, arquivos de gerenciamento de riscos, escopo de acreditação, rastreabilidade, CAPA, controles de fornecedores externos ou manifestos de evidências locais delimitados, e ao separar certificação ISO de outros artefatos.